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3 participants

    Temelimab / Étude GNC-501 / sur Post-Covid neuropsy

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    Message  Birmancat Mar 27 Fév 2024 - 9:59

    Bonjour,

    Capté sur X/Twitter des nouvelles d'un participant relayé au début de cette file:

    "... J’ai repris le boulot depuis juillet. Il me reste que le MPE si j’ose faire du sport, sinon les activités quotidiennes c’est ok...."

    On est très content pour lui.

    Vivement juin 2024, pour connaître les résultats préliminaires de cette étude, il faut rester prudent tant qu'on ne les a pas, on n'a jusqu'ici que des indices, comme des pièces isolées d'un puzzle....

    Mais c'est encourageant. 

    Bonne journée



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    Message  Birmancat Ven 8 Mar 2024 - 15:09

    Bonjour,

    Voici le témoignage (3.3.24) d'une autre participante, mentionnée plus haut dans ce fil.

    Elle vient d'avoir sa dernière IV de temelimab.

    https://www.msn.com/es-co/noticias/nacional/as%C3%AD-es-vivir-casi-4-a%C3%B1os-con-covid-el-drama-de-la-bogotana-a-la-que-el-coronavirus-le-transform%C3%B3-su-vida/ar-BB1jeoMv



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    Message  HIGHHOPE Sam 30 Mar 2024 - 14:21

    https://www.labourseetlavie.com/strategie-et-resultats/miguel-payro-directeur-general-geneuro-on-a-de-grands-espoirs-sur-les-resultats-de-cette-etude

    On parle d'ATU dans les pays où il y a cet essai.

    Et pour la sep ?

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    Message  Birmancat Sam 30 Mar 2024 - 19:46

    Bonsoir,

    Merci Highhope  Very Happy 

    C'est une bonne interview, pas très longue, à voir, dans laquelle il est aussi fait mention  de la SEP : l'idée d'un combo pour parer aux poussées et à la neurodégénérescence commence à faire son chemin chez les big pharmas.

    Temelimab peut être combiné avec les anti-inflammatoires sans problème, et ce serait le plus adapté pour le combo, car il a montré son efficacité sur tous les biomarqueurs de la neurodégénérescence, qui est au fond, la véritable SEP, contre laquelle il n'y a pas ou si peu de traitements efficaces.*

    * (En effet, on cherche des moyens de cibler la protéine d'enveloppe du rétrovirus HERV-W par l'alimentation par ex.,(dérivés de curcuma, de houblon), on essaie les antiviraux, les antirétroviraux liés à la trithérapie, etc. ...)

    Pour avancer dans la SEP et le covid long, il faudra un ou plusieurs partenaires.

    Si la phase 2 en cours dans le covid long est positive, il y aura demande d'ATU en Suisse, Espagne et Italie, plus ouverture d'une phase 3. 

    Pour la SEP, à mon avis, les malades devraient se regrouper et réclamer une ATU aussi. Malheureusement je n'ai pas lu beaucoup de réclamations dans ce sens.

    J'espère que la SEP fera aussi l'objet d'une phase 3, très coûteuse certes, mais comme il y a un gros besoin medical non satisfait... et que visiblement certaines molécules promues par les big pharmas qui ont plusieurs essais dans les BTKI (cf evobrutinib, tolebrutinib, remibrutinib, fenebrutinib, orelabrutinib, etc) ne seront pas la baguette magique espérée...(effets secondaires et efficacité ?).

    Bref on croise les doigts pour que  ça marche dans le covid long et que des partenaires soient trouvés pour la SEP et le covid long.

    Bonne soirée



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    Message  Birmancat Sam 20 Avr 2024 - 19:10

    Bonsoir,

    Un article paru dans la presse Colombienne du 20 avril 2024 avec le 
    témoignage, parmi les malades de Covid long interviewés, d'une des participants à l'essai temelimab dans le Covid long neuropsy.

    https://www.semana.com/salud/articulo/asi-es-vivir-anos-enteros-con-covid-19-colombianos-narran-en-semana-la-pesadilla-de-una-enfermedad-que-los-dejo-sin-casa-y-sin-trabajo/202400/

    Bonne soirée



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    Message  Birmancat Jeu 16 Mai 2024 - 7:43

    Bonjour,

    Bonne nouvelle avec ce  communiqué de ce matin (16.5.24) de Geneuro:

    https://www.businesswire.com/news/home/20240515913219/fr/

    "

    GeNeuro annonce la dernière visite du dernier patient dans son étude post-COVID et confirme que les principaux résultats seront disponibles à fin juin 2024

    • L'étude GNC-501 contre le post-Covid a réalisé la dernière visite de patient permettant de finaliser l’étude.

    • L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du temelimab sur l'amélioration des mesures de la fatigue et des troubles cognitifs associés au post-COVID.

    • Avec 203 patients recrutés, GNC-501 est l'un des plus grands essais de médecine de précision randomisés en double aveugle contrôlés par placebo dans l'indication post-COVID.

    • GeNeuro confirme le calendrier de finalisation de l'essai, avec les principales données attendues pour la fin du mois de juin 2024.




    May 16, 2024 02:00 AM Eastern Daylight Time
    GENÈVE, Suisse--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:

    « Temelimab as a Disease Modifying Therapy in Patients With Neuropsychiatric Symptoms in Post-COVID 19 or PASC Syndrome »
    Post this

    GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO), société biopharmaceutique développant des thérapies pour les patients atteints de maladies neurodégénératives et auto-immunes telles que la sclérose en plaques (SEP), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les séquelles post-aiguës du COVID-19 (PASC, long-COVID ou post-COVID), annonce aujourd'hui que le dernier patient recruté dans l'étude GNC-501 avec le temelimab contre le post-COVID a maintenant réalisé la dernière visite permettant de finaliser l'étude.

    L'essai « Temelimab as a Disease Modifying Therapy in Patients With Neuropsychiatric Symptoms in Post-COVID 19 or PASC Syndrome » (GNC-501) est un essai clinique de phase 2 randomisé, contrôlé par placebo, basé sur des biomarqueurs, qui évalue la sécurité et l'efficacité du traitement avec temelimab, un anticorps monoclonal neutralisant la protéine pathogène HERV-W ENV. L'essai a recruté 203 patients dans 14 centres cliniques en Suisse, en Espagne et en Italie.

    Tous les patients inclus dans l'étude ont été testés positifs pour l'expression de la protéine HERV W-ENV ; celle-ci est un facteur clé dans l'activation de la réponse immunitaire innée et est soupçonnée de jouer un rôle majeur dans la persistance de l'inflammation et dans le large spectre de symptômes neurologiques qui affectent les patients souffrant de post-COVID. Plus d'un tiers des patients sélectionnés présentaient une expression détectable de la protéine W-ENV dans le sang, ce qui suggère que le temelimab pourrait devenir une option thérapeutique pertinente pour un large sous-ensemble de cette population de patients mal desservie.

    Tous les patients recrutés ont reçu 6 perfusions intraveineuses de temelimab ou de placebo (randomisation 1 pour 1) sur 24 semaines. Les critères cliniques évalueront l'efficacité et la sécurité du traitement par le temelimab sur l'amélioration des mesures de la fatigue et des troubles cognitifs.

    « Avec cette dernière visite du dernier patient, nous avons franchi une étape clé vers la finalisation de l'étude GNC-501 explorant une option potentielle de traitement basée sur la médecine de précision pour les personnes souffrant de post-COVID »a déclaré le Dr. Anke Post, Chief Medical Officer de GeNeuro. « Nous remercions tous les patients qui ont accepté de participer à cette étude, la plus importante de ce type à ce jour, et nous espérons que les résultats à la fin du mois de juin confirmeront le potentiel du temelimab à soulager les symptômes persistants tels que la fatigue et à avoir un impact sur le fardeau de la maladie ».


    A propos du temelimab


    Le développement du temelimab est le résultat de plus de 25 ans de recherche sur les rétrovirus endogènes humains (HERV), dont 15 ans au sein de l'Institut Mérieux et de l'INSERM avant la création de GeNeuro en 2006. Les HERVs ont été incorporés dans le génome humain au cours de l'évolution de l'humanité et restent typiquement des "gènes silencieux", mais ils peuvent être activés dans certaines conditions et ont été trouvés impliqués dans le développement de maladies auto-immunes. La protéine d'enveloppe virale codée par la famille HERV-W (W-ENV) s'est révélée pro-inflammatoire et pathogène pour les cellules du système nerveux. La protéine W-ENV est présente dans le cerveau des patients atteints de sclérose en plaques ainsi que de COVID-19 ou de post-COVID. Dans deux essais de phase II dans la SEP, le temelimab a démontré un engagement de la cible et des résultats prometteurs sur les caractéristiques IRM et les biomarqueurs liquides liés aux processus neurodégénératifs tels que l'atrophie cérébrale.

    Le temelimab est un anticorps anti-W-ENV neutralisant ; grâce à cette capacité, il bloque simultanément les processus inflammatoires et neurodégénératifs. Étant donné que le W-ENV n'a pas de fonction physiologique connue, le temelimab a démontré un bon profil de sécurité et de tolérance dans tous les essais cliniques réalisés à ce jour.

    À propos de GeNeuro


    La mission de GeNeuro est de tirer parti de la biologie des HERV pour mettre au point des traitements sûrs et efficaces au bénéfice des patients, en neutralisant les facteurs de causalité codés par les HERV, qui représentent 8 % de l'ADN humain.

    GeNeuro est basé à Genève, en Suisse, et possède des installations de R&D à Lyon, en France.
    Pour plus d'informations, voir : www.geneuro.com

    (...)"

    Seul le texte intégral original de la source précitée fait foi.



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    Message  Birmancat Sam 18 Mai 2024 - 13:28

    Bonjour,

    Si les résultats préliminaires de cette étude sont positifs, une demande de mise accélérée sur le marché pourrait avoir lieu en Suisse et des ATU demandées en Espagne et Italie. Une phase 3 multi-centres pour le Covid long serait en préparation.

    On croise les doigts en attendant juin 2024.

    Les nouvelles, dès que connues, seront postées ici

    Bon we



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