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LEMP (à cause de Tysabri)

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Domyleen

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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Jeu 17 Mai 2012 - 11:51




Sur MSRC: une publication de Biogen sur les facteurs de risques de LEMP, liés au Tysabri.
On n'y apprend rien de nouveau ...



Les facteurs de risque de leucoencéphalopathie identifiés

Les patients SEP qui sont sous le natalizumab sont plus à risque de développer une leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), s'ils sont positifs pour les anticorps contre le virus de JC, s’ils ont été traités par des immunosuppresseurs, et s’ils sont traités par natalizumab depuis une longue période, selon une étude publiée dans le numéro du 17 mai de la revue New England Journal of Medicine.

Gary Bloomgren, MD, et ses collègues de Biogen Idec à Weston, Massachusetts, ont estimé que le risque de LEMP repose sur la présence d'anticorps contre le virus de JC, l'utilisation d'immunosuppresseurs, et la durée de traitement suite à 212 cas confirmés de LEMP sur une cohorte de 99 571 patients traités par natalizumab (2,1 cas pour 1000 patients).

Les chercheurs ont constaté que 54 patients dont ils avaient des échantillons (sanguins) disponibles avant le diagnostic étaient tous positifs aux anticorps contre le virus JC. Le risque de LEMP chez des patients négatifs pour les anticorps contre le virus de JC, était plus faible : moins de 0,09 pour 1000 patients. Le risque était le plus élevé chez les patients positifs pour le virus JC qui avaient pris des immunosuppresseurs avant de commencer le traitement et qui ont été traités pendant 25 à 48 mois (11,1 cas pour 1000 patients).

"Étre positif au virus JC, avoir utilisé un immunosuppresseur, et accroitre la durée du traitement par natalizumab, seul ou en combinaison, ces critères ont été associés à des niveaux distincts de risque de LEMP due au natalizumab chez les patients traités pour la sclérose en plaques," ont conclu Bloomgren et ses collègues.

L'étude a été financée par Biogen Idec et Elan Pharmaceuticals. Tous les auteurs ont divulgué des liens financiers avec Biogen Idec.

Résumé :

CONTEXTE
La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) est associée au traitement par le natalizumab. Nous avons quantifié le risque de LEMP chez des patients atteints de sclérose en plaques, selon la présence ou l'absence de trois facteurs de risque: l'état positif par rapport aux anticorps contre le virus de JC, l'utilisation préalable d'immunosuppresseurs, et la durée du traitement par le natalizumab.

MÉTHODES
Nous avons utilisé des données provenant de sources de pharmacovigilance, d’études cliniques, et d’un registre suédois indépendant, pour estimer l'incidence de la LEMP chez les patients SEP traités par natalizumab, selon le statut positif ou négatif par rapport aux anticorps contre le virus de JC, l’utilisation ou pas d'immunosuppresseurs, et la durée du traitement (1 à 24 mois contre 25 à 48 mois). Des échantillons de sang de 5896 patients SEP, étaient disponibles pour le dépistage des anticorps contre le virus JC, et des 54 patients qui avaient été traités par natalizumab et en qui ont développé la LEMP plus tard.

RÉSULTATS
Etant donné qu’au 29 Février 2012, il y avait 212 cas confirmés de LEMP sur les 99 571 patients traités avec natalizumab, cela représente 2,1 cas pour 1000 patients. Tous les 54 patients ayant une LEMP (et pour lesquels des échantillons de sang étaient disponibles avant le diagnostic) étaient positifs pour les anticorps anti JCV. Lorsque le risque de LEMP a été stratifié en fonction des trois facteurs de risque, le risque de LEMP était plus faible chez les patients qui étaient négatifs pour le virus de JC, avec une incidence estimée à moins de 0,09 cas pour 1000 patients (intervalle de confiance à 95% [CI], 0 à 0,48). Les patients qui étaient positifs au virus JC, qui avaient pris des immunosuppresseurs avant le début du traitement par natalizumab, et qui avaient reçu de 25 à 48 perfusions de natalizumab avaient le plus grand risque (incidence, 11.1 cas pour 1000 patients [95% CI, 8.3 à 14,5]).

CONCLUSIONS
Etre positif au virus JC, avoir été sous immunosuppresseurs, et eu des perfusions de natalizumab pendant une longue période, seul ou en combinaison, sont les conditions associées à des niveaux distincts de risque de LEMP due au natalizumab chez les patients SEP.

(Financé par Biogen Idec et Elan Pharmaceuticals.)

Gary Bloomgren, MD, Sandra Richman, MD, Christophe Hotermans, MD, Meena Subramanyam, Ph.D., Susan Goelz, Ph.D., Amy Natarajan, MS, Sophia Lee, Ph.D., Tatiana Plavina, Ph.D ., James V. Scanlon, Pharm.D., Alfred Sandrock, MD, et Carmen Bozic, MD
Source: N Engl J Med 2012; 366:1870-1880May 17, 2012 Tous droits réservés NEJM.org © 2012 & Droits d'auteur © 2001-2012 Lounge Médecins Médecins Lounge (17/05/12)

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Domyleen

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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Jeu 17 Mai 2012 - 11:57


.Globalement: 2,1 pour 1000 risque de LEMP
...................... 0,9 pour 1000 si JCV négatif,
...........Plus de 1,1 pour 100, si positif, + immunosuppresseur auparavant + plus de 2 ans sous Tysa!
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MPascale

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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  MPascale le Ven 18 Mai 2012 - 10:38

Une étude qui compare le risque de LEMP. Tjs les mm 3 facteurs de risque :


Elan Corporation, plc : Nouvelle analyse de classification du risque associé à TYSABRI® publiée dans le New England Journal of Medicine

- Durée du ttt au Tysabri (max ap 2 ans)
- Utilistion antérieure d'un immuno-suppresseur (chez 34% des SEP qui ont fait une LEMP)
- Présence d'Ac anti-JVC (55% des gens en ont !), les Ac ant-JVC ont été trouvés chez 100% des SEP ss Tysabri

L'incidence de la LEMP dans cpr ceux qui cumulent ces 3 facteurs de risque était estimée à 11,1 cas pour 1 000 patients



Je ne parviens pas à comprendre lequel est le plus haut facteur de risque, c'est pas très clair ds le mode d'expression ! Bref on savait déjà tt ça, ms c'est désormais bien assis et il faut vraiment en tenir compte qd on vs propose de passer au Tysabri, ou qd on prend du Tysabri déjà. La moitié de la population étant positive aux anticorps anti-JVC, ça fait bcp de monde. Qt à la durée du ttt Tysabri, il y a peu de recul, vu qu'il n'y a pas assez de gens à 4 ans de ttt pr faire des stats !

Au moment de cette analyse (le 29 février 2012), plus de 99 500 patients étaient traités par TYSABRI et 212 cas confirmés de LEMP (2,1 cas pour 1 000 patients) ont été observés. Soit X 10 par rapport au 1/1000 normalement.


Voilà le site qui résume ces résultats et où j'ai pris ces infos, je ne suis pas remontée à l'article original :

Risque LEMP
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Domyleen

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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Ven 18 Mai 2012 - 11:18



C'est ce passage que je trouve inquiétant!!

Présence d'Ac anti-JVC (55% des gens en ont !), les Ac ant-JVC ont été trouvés chez 100% des SEP ss Tysabri

Comment l'expliquer? 55% sont positifs à JCV, dans la population générale ... or 100% des SEP sous Tysa!

Deviendrait-on positif en prenant du Tysa???

???
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MPascale

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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  MPascale le Ven 18 Mai 2012 - 11:44


Non : ils constatent que Ac anti-JVC est présent chez la moitié des gens normalement. En revanche ils le trouvent (cet anticorps) chez 100% de ceux qui ont développé une LEMP post Tysabri DONC la présence de ces anticorps était un facteur de risque. Sinon, ce serait resté 50% des SEP traitées Tysa qui présentent cet Ac.
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Ven 18 Mai 2012 - 13:10



Bon, OK! c'est ce que j'avais compris à la première lecture,mais, en relisant, cette phrase m'a "sauté aux yeux" et ... je n'ai plus compris ... Embarassed
Je préfère ça!!

Mais, (eh, oui, il y a un "mais"), j'ai lu à plusieurs reprises qu'il faut faire régulièrement le test anti-JVC, car il est possible d'être "négatif" au départ et de devenir "positif" au bout d'un moment ... et justement, je me demandais si Tysa pouvait "réveiller" JC!!!!??
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MPascale

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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  MPascale le Ven 18 Mai 2012 - 13:59


Ce n'est pas que le Tysa réveille le virus, ms plutôt que vue la fréquence des gens porteurs, la contamination arrive svt. Ce n'est pas pq tu es négative aujourd'hui que tu vas le rester tjs. Donc il caut vérifier ton statut svt.













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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Ven 18 Mai 2012 - 18:52


Ce qu'en disait la Fondation Charcot ... en ... 2005!

Au moment de l'arrêt du Tysabri!!
JC était déjà soupçonné d'être un risque important pour la LEMP ... Alors??

(Rien n'a vraiment changé depuis, pourquoi des précautions n'ont pas été prises plus vite??? Tous ces morts pour rien!) Sad

http://www.fondation-charcot.org/view/fr/Publications/2005_2006/novembre2005_2.html;jsessionid=13B373737793EA8E8FFBD4502DE87CEB
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Ven 18 Mai 2012 - 19:44



Sur le site de Lolo Panama, il y a eu ce message, il y a 1 an, à peine:

Posté le : Lun Juin 20, 2011 11:58

JE SUIS ATTEINT de la SEP depuis 2004. J'avais 29 ans. J'ai fait 5 poussées en 4 ans et, depuis 2 ans, j'ai reçu 24 perfs de Tysabri.
A cause de l'affaiblissement immunitaire causé par le Tysabri,je développe le virus JC. Les effets de ce virus sont gravissimes et irréversibles. En 6 mois je suis devenu hémiplégique et aphasique.

J'ai fait au moins 2 erreurs : NE LES FAITES PAS :
-Dès le Diagnostic posé, il faut aller dans un service vraiment spécialisé et ne pas rester médecin/neurologue/hôpital LOCAUX !!!
- Il faut se documenter soi-même avant de prendre une décision.

Si vous voulez qu'on en parle, vous pouvez m'écrire !!

A bientôt
Sylvain

Mar Juin 21, 2011 19:01
Sylvain vous répond
- en aout 2010, il n'avait aucun symptôme repéré
- en septembre, il y a eu fatigue et vertiges
- en octobre, il faisait toujours du vélo, mais a dit "je sens que je perds mon bras droit"
- son dernier Tysabri date de la mi-novembre. Après, il a refusé
- l'IRM de la mi-décembre aurait suspecté le virus
- l'hémiplégie est apparue, ainsi que des troubles de l'élocution
-ce qui a justifié -enfin!!! - le transfert, en janvier 2011, dans un service Spécialisé où le diagnostic de LEMP a été posé.

Mer Juin 22, 2011 6:51
Bonjour à tous !
Mon prénom est Danielle. Je suis une très vieille dame, mais j'aime beaucoup Sylvain et je lui ai proposé d'être sa bouche et ses mains.
En effet, il ne peut guère dire que "oui" et "non" et nous fonctionnons par questions fermées. C'est fatigant pour lui, mais c'est la seule manière pour lui de s'exprimer et de rester en contacts avec lui.
C'est pourquoi je vous vouvoie quand c'est moi qui écris et je tutoies de sa part quand c'est lui qui m'a donné le message à transmettre.

Je vais donc imprimer tout ça et le luji apporter, non pas aujourd'hui, mais demain !!!
A demain donc !

NB - le Professeur du Service Spécialisé qui suit Sylvain a été formé à....Bordeaux, Isa ! Vous êtes certainement dans l'un des meilleurs services SEP

Qu'est devenu Sylvain??? Plus de nouvelles!
S'il est encore de ce monde, ... quelle vie!! (il n'a que 28 ans!) Crying or Very sad

Son neuro était à ... Bordeaux! (comme dct D pour la CCSVI! Peut-être un gâchis!! Crying or Very sad
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Sam 19 Mai 2012 - 22:53



Ce post de HarryZ sur Thisisms:

10 autres cas de plus de LEMP au cours du mois dernier, ce qui porte le total à 242. Je ne sais pas s'il y a eu des décès.
http://chefarztfrau.de/?page_id=716

M

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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  M le Dim 20 Mai 2012 - 9:49

j'ai l'impression que les immuno dépresseurs affaiblissent nos défense et que des virus bien gérés comme l'EB chez les individus sans traitements (inoffensifs) deviennent alors dangereux! Cela me fait penser aux gens sous chimio ou les sidéens qui peuvent mourir plus facilement d'une grippe.
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Dim 20 Mai 2012 - 12:02



Hello, Manu; Smile

Je pense que tu auras des réponses et explications en cliquant sur ce lien (très clair):

http://www.infectiologie.com/site/medias/enseignement/seminaires_desc/2009-janvier/Nvx-immunodep-descjanv09-Korganow.pdf
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  MPascale le Dim 20 Mai 2012 - 13:56


Bien sûr que les immuno-dépresseurs affaiblissent nos défenses. C'est le but de la manip' : en affaiblissant les défenses, on espère affaiblir l'efficacité des lymphocytes qui reconnaissent et détruisent la myéline à tort. Ceci n'est pas très spécifique, dc ss immunodépresseurs on est plus sensibles aux maladies. En principe, faut faire gaffe à ne pas traîner av des gens malades de maladies contagieuses.
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Jeu 24 Mai 2012 - 0:42

Domyleen a écrit:

Ce post de HarryZ sur Thisisms:

10 autres cas de plus de LEMP au cours du mois dernier, ce qui porte le total à 242. Je ne sais pas s'il y a eu des décès.
http://chefarztfrau.de/?page_id=716

... Et celui-ci, aujourd'hui:

Biogen Idec a confirmé 10 nouveaux cas de LEMP (au 05/05 2012). Le nombre total de cas de LEMP chez les utilisateurs Tysabri s'élève à 242 et le nombre total de décès est à 52 (trois autres patients sont décédés d'une LEMP). La mortalité des patients (qui ont contracté la LEMP) est actuellement d'environ 21%.
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Lun 25 Juin 2012 - 16:44



Le nombre de cas de LEMP s'élève à 258, soit une augmentation de 8 depuis le mois dernier.
Et ... deux décès supplémentaires, ce qui porte le nombre à 54!
. http://chefarztfrau.de/?page_id=716

Pour l'instant, pas de déclaration de Biogen.

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BONJOUR A TOUS

Message  jihana le Lun 25 Juin 2012 - 17:00

flower çà fait peur quand même ! combien de décès après l'intervention

sur les jugulaires..................étonnant, personne n'en parle !

c'est plutôt rassurant non ????????

Bonne soirée à tous
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Sam 21 Juil 2012 - 17:07



Alexander Otto:
20. Juli 2012

Mauvaises nouvelles:

Au 3 Juillet 2012, il ya eu 264 cas confirmés dans le monde entier de LEMP. 58 des 264 (22%) des patients atteints de LEMP sont décédés.

Jusqu'à aujourd'hui, environ 100.000 patients ont reçu Tysabri depuis sa commercialisation, dans le monde entier.

http://chefarztfrau.de/?page_id=716
.
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Dim 22 Juil 2012 - 19:29



Je n'ai toujours pas d'infos de source Biogen ...

Sur les 234 cas de LEMP, 95 concernent les USA, avec un pic dramatique au mois d'Avril: 8 cas sur les 10 nouveaux, tous les continents réunis. (mais je ne connais pas le nombre d'utilisateurs par pays, ni le pourcentage de LEMP par rapport à ce nombre d'utilisateurs ...°

En France, il y en avait 19 à la date du 20 Février 2012.
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Lun 23 Juil 2012 - 11:36


Enfin des infos officielles de Biogen!

Sur MSRC:


6 autres cas de LEMP et 4 décès de plus chez les patients SEP sous Tysabri.

La mise à jour des cas de LEMP a fait l'objet d'un rapport auprès des médecins, par Biogen et Elan.

A la date du 3 Juillet 2012, il y a eu 264 cas de LEMP, dont 157 dans l'Espace économique européen (EEE), 95 aux États-Unis et 12 dans le reste du monde (RDM), 58 des 264 patients atteints de LEMP sont décédés.

Nous disposons des échantillons de sérum de 81 patients SEP traités par Natalizumab qui ont développé la LEMP, s'étalant de 6 à 187 mois avant le début de la LEMP . Parmi ces 81 patients:

79 (98%) dont nous disposons des échantillons des tests subis lors chaque "point" avaient été testés positifs aux anticorps anti-JCV à chaque fois.

1 patient (1%) avait un test négatif aux anticorps anti-JCV, 9 mois avant le diagnostic de la LEMP, et positif 6 mois et demie, avant le diagnostic.

1 patient (1%) avait un test négatif aux anticorps anti-JCV, 9 mois avant le diagnostic de LEMP; nous n'avons aucun échantillon supplémentaire.

Source: Elan Corporation, plc © 2003-2012 Investorvillage.com (23/07/12)
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Dim 12 Aoû 2012 - 22:09



Je viens de lire un post de Rici, sur Thisisms: "un jeune polonais est décédé à cause de Tysabri, aujourd'hui, il était âgé de 29 ans!" Crying or Very sad

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BONJOUR A TOUS

Message  jihana le Lun 13 Aoû 2012 - 8:07

flower il fait peur ce tysabri.........je ne suis pas concernée, mais sur FB, un monsieur laisse un message : son épouse ne marche plus, ne parle plus, elle était sous tysa........... elle est maintenant dans un centre spécialisé, et il y a qq mois, une jeune femme, maman de 2 filles, a perdu des facultés mentales, plus de mémoire à court terme, n'a plus une conversation suivie, ne fait plus rien non plus............... pourquoi le donne-t-on encore ???il me semble qu'il avait été "retiré", puis de nouveau dispo................... bonne journée à tous
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  MPascale le Lun 13 Aoû 2012 - 8:18


Les effets du Tysabri sur les poussées en font le meilleur médoc qui les réduit. Pas chz tt le monde. En principe les malades qui le prennent st conscients du risque encouru et l'acceptent. Ce n'est pas pour autant qu'ils acceptent d'avoir cette LEMP, ms ns pensons passer au travers des mailles. Après tout, 1/1000, ce n'est pas plus que le risque de choper la SEP...
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Lun 13 Aoû 2012 - 10:40

MPascale a écrit:
Après tout, 1/1000, ce n'est pas plus que le risque de choper la SEP...

Plus de 10 fois plus, si J5 positif, plus de 2 ans de Tysa et immunosuppresseurs avant! Soit 11,1 % de risque.

RÉSULTATS
Etant donné qu’au 29 Février 2012, il y avait 212 cas confirmés de LEMP sur les 99 571 patients traités avec natalizumab, cela représente 2,1 cas pour 1000 patients. Tous les 54 patients ayant une LEMP (et pour lesquels des échantillons de sang étaient disponibles avant le diagnostic) étaient positifs pour les anticorps anti JCV. Lorsque le risque de LEMP a été stratifié en fonction des trois facteurs de risque, le risque de LEMP était plus faible chez les patients qui étaient négatifs pour le virus de JC, avec une incidence estimée à moins de 0,09 cas pour 1000 patients (intervalle de confiance à 95% [CI], 0 à 0,48). Les patients qui étaient positifs au virus JC, qui avaient pris des immunosuppresseurs avant le début du traitement par natalizumab, et qui avaient reçu de 25 à 48 perfusions de natalizumab avaient le plus grand risque (incidence, 11.1 cas pour 1000 patients [95% CI, 8.3 à 14,5]).


Message n°201 : http://www.forseps.org/t143p195-lemp-a-cause-de-tysabri
Source Biogen.
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Ven 17 Aoû 2012 - 22:40



Et la liste ne cesse de s’allonger:

Message d'Alexandre Otto:

Bad news:

A la date du 1er Aout 2012, il y a eu 271 cas confirmés de LEMP dans le monde, dont 59 personnes sont décédées (22%).

A ce jour, il y a approximativement 104,300 patients, dans le monde, qui ont eu TYSABRI depuis sa commercialisation.

http://chefarztfrau.de/?page_id=716
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Re: LEMP (à cause de Tysabri)

Message  Domyleen le Mar 21 Aoû 2012 - 22:42



Sur MSRC:

La mise à jour d’ELAN, avec des précisions :


Au 1er Août 2012, il y a eu 271 cas de LEMP, dont 162 dans l'Espace économique européen (CEE), 97 aux États-Unis et 12 dans le reste du monde (RDM).

59 des 271 patients atteints de LEMP sont décedés.

85 des patients sous natalizumab qui ont développé une LEMP et pour lesquels des échantillons de sérum étaient disponibles à compter de 6 à 187 mois avant le début de la LEMP:

83 (98%) avaient été testés positifs à l'anticorps anti-JCV à chacun des contrôle où les échantillons étaient disponibles pour les essais;

1 patient (1%) avait été testé « négatif » aux anticorps anti-JCV, 9 mois avant le diagnostic de la LEMP et « positif » 6,5 mois avant le diagnostic de LEMP;

1 patient (1%) avait été testé négatif 9 mois avant le diagnostic LEMP; Nous ne disposons pas d’échantillon supplémentaire.

Au 1er Aout 2012, des échantillons étaient disponibles pour 112 patients au moment du diagnostic de LEMP et les 112 ont été testés positifs pour les anticorps anti-JCV.

En outre, un échantillon prélevé sur un patient au moment du diagnostic LEMP suivant un cycle de d’échange plasmatique (PLEX) était négatif pour les anticorps anti-JCV.

Mais, parce que cet échantillon avait été prélevé immédiatement après PLEX, et étant donné que PLEX élimine les anticorps de la circulation, l'information obtenue à partir de cet échantillon n'est pas fiable.

Un patient a été testé « positif » aux anticorps anti-JCV, deux mois avant le diagnostic LEMP, avait été test « négatif », 15 mois avant, ce qui indique qu'il avait été exposé au virus JC à un moment donné entre les deux tests.

Source: Elan (20/08/12)

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